O BioEngine / Prehľad spoločnosti

Shanghai BioEngine Sci-Tech Co., Ltd bola založená 24. decembra 2014 v Číne v Šanghaji. Špecializujeme sa na poskytovanie vysoko kvalitných a nákladovo efektívnych médií na kultúru bunkovej kultúry a súvisiacich technických služieb v oblasti protilátok, vakcíny a polí bunkovej a génovej terapie. Naše ústredie a centrum výskumu a vývoja sa nachádzajú v Hi-Tech Parku Shanghai Zhangjiang a naše výrobné miesto fázy II (Shanghai Beijin Biotech Co., Ltd.) sa nachádza v Jinshan v Šanghaji.

Od založenia BioEngine v roku 2014 sme sa rýchlo rozrástli a vyvinuli sme takmer 100 typov médií bez séra pre rôzne bunkové línie, vrátane média bez séra Eden Series pre bunky CHIP, médium séra HIPP pre imunitné efektové bunky pre bunkovú terapiu, médium bez séra, médiá na vakcínu v oblasti vakcíny, naše médiá, naše médiá atď. Efektívna expanzia, prekonanie ďalších známych mediálnych produktov. Naše výrobky uľahčujú čistenie a spracovanie buniek v následnom procese, ktorý účinne zlepšuje bezpečnosť a výnos bunkových výrobkov, ako aj významné znižovanie výrobných nákladov pre zákazníkov. Naša úroveň kvality produktu a technické služby prekonali podobné dovážané výrobky a domáce biofarmaceutické spoločnosti ich vysoko oceňujú.

Spoločnosť BioEngine doteraz podporovala viac ako 80 klinických projektov v priemysle biofarmy vrátane protilátok, vakcín a bunkovej a génovej terapie a poskytla takmer 100 technologických služieb bunkovej kultúry, s mnohými „prvými v Číne“ a „First In the World“. V oblasti protilátky pomáha BioEngine zákazníkom spustiť liek protilátkového proteínového proteínu protilátky, ktorý je prvou domácou aplikáciou formulácie a procesu domáceho kultivačného média. V oblasti vakcíny spoločnosť dokončila prvý a spustila projekt produkcie vakcíny proti ľudskej/vtáčej chrípke na svete založenom na technológii kultivácie suspenzie bezprstí MDCK, prvý projekt domácej ľudskej vakcíny (fáza III) založený na technológii kultivačných sérových sérových sérových sérov. V oblasti bunkovej terapie BioEngine nezávisle vyvinula imunitné efektorové bunkové kultivačné médium série HIPP-T009. Stalo sa prvým úplne bez séra bez séra, ktoré bolo uvedené na trh v Číne pre kultúru s vysokou hustotou a udržiavanie buniek CAR-T a NK buniek, ktoré je tiež prvým domácim kultivačným médiom používaným na deklaráciu klinického skúšania bunkovej terapie (CTA) a prešlo audit CDE v Číne.

Na konci roku 2021 začala výrobná základňa médií fázy II (Shanghai Beijin Biotech Co., Ltd) plná prevádzka. Táto výrobná základňa je továreň na svetovej úrovni, ktorá je postavená podľa systému riadenia kvality ISO13485: 2016, GMP a MDSAP viacerých systémov, pomocou systému Lean Six Sigma (LSS) pre správu výroby. Výrobná základňa si uvedomila zosilnenie konzistencie práškového procesu s nízkou teplotou CMPM (kužeľový mixovací mlyn) na úrovni 1 000 litrov, 10 000 litrov a 100 000 litrov a maximálna výrobná dávka môže dosiahnuť 100 000 litrov. Ročná kapacita práškového média je 55 miliónov litrov a ročná kapacita tekutého média je 250 000 litrov. Naše výrobky spĺňajú požiadavky kultúrnych médií pre certifikáciu FDA v USA a vyhlásenie o registrácii produktov EÚ a ďalšie súvisiace predpisy.

Spoločnosť BioEngine sa venuje posilneniu lokálnych inovatívnych biofarmaceutických výrobkov, ako sú protilátky, vakcíny a bunkové terapie, aby odišli do zahraničia a realizovali duálne vyhlásenia Číny a Číny a EU s našimi stabilnými a spoľahlivými vysoko kvalitnými kultúrnymi médiami.

Spoločnosť BioEngine sa zaviazala posilniť posilňovanie rozvoja a výroby inovatívnych biofarmaceutických výrobkov s konzistentnými a spoľahlivými vysoko kvalitnými kultúrnymi mediálnymi výrobkami a službami v prospech ľudského zdravia na celom svete.